Herstellung Scale-up & Prozessoptimierung

Sicherheit und Beständigkeit bei der Herstellung von TCR-T-Arzneimitteln stellt aufgrund der hohen Variabilität des Ausgangsmaterials eine große Herausforderung dar. Die endgültigen Arzneimittel müssen von hoher Qualität sein und in der erforderlichen Menge sowie kosten- und zeiteffizient hergestellt werden. Fundiertes Fachwissen und umfassende Kenntnisse der Herstellungsprozesse ermöglichen eine robuste Produktion von Arzneimitteln. Standardisierte, automatisierte Prozesse verkürzen die Herstellungszeit, während eine konsequente Qualitätskontrolle eine hohe Qualität der Arzneimittelprodukte gewährleistet.

Herstellung Scale-up & Prozessoptimierung Abstracts

Cell UK

High Fidelity Production of TCR-T Cells from Elderly Hematologically-Challenged Patients With Blood Cancers; Dolores Schendel

Presentation

Helmholtz Alliance 2013, Asselheim

Marin V., Longinotti G. 2013. Status of  GMP process development for TCR expression in lymphocytes. Helmholtz Alliance Asselheim, Germany.

Download PDF

Marin V., Longinotti G., Wieczorek A., Willde S., Mosetter B., Raffegerst S., Eckl J., Ellinger C., Frankenberger B., Leisegang M., Uckert W., Spranger S., Uharek L., Schendel D. 2013. Setting up of a GMP-compliant method for the production of human TCR-transduced T cells for the clinical testing. Helmholtz Alliance Asselheim, Germany.

Download PDF

 

This site is registered on wpml.org as a development site.